Dengue: fue aprobada la vacuna en Brasil

Luego de su autorización en México y Filipinas, Brasil es el tercer país del mundo en incorporar la vacuna tetravalente contra el dengue del laboratorio Sanofi Pasteur (Dengvaxia), luego de que fuera aprobada por la autoridad regulatoria brasileña, ANVISA.

Los análisis de eficacia sugieren que la vacuna es capaz de proteger individuos mayores de nueve años contra el virus, según un estudio publicado en el New England Journal of Medicine (24/9/15).

El dengue, enfermedad transmitida por el mosquito Aedes aegypti, sigue impactando en Brasil, con más de 1,5 millones de personas afectadas en 2015, lo que la ubica a la cabeza en Latinoamérica.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), la enfermedad transmitida por mosquitos de más rápido crecimiento en el mundo, causa cerca de 400 millones de infecciones cada año. En los últimos 50, el dengue se ha diseminado y, de estar presente en un puñado de países es ahora endémico en 128, donde viven alrededor de 4 mil millones de personas. La OMS ha planteado como objetivo la reducción de la mortalidad en un 50% y la morbilidad en un 25% en los países endémicos, para 2020.

Hasta el 70% de los casos de dengue en Brasil son reportados en individuos de 9 a 45 años de edad. Esa cifra representa un segmento social y móvil de la población que contribuye además a la diseminación de la enfermedad.

Pero la vacuna tetravalente no es la única en Brasil. La Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad (CTNBio) aprobó el inicio de la tercera fase de ensayos clínicos de otra vacuna que está desarrollando el Instituto Butantan, en São Paulo, y los Institutos Nacionales de Salud (NHII) de los EE. UU.

Hecha con una variedad genéticamente modificada del virus del dengue para que el individuo desarrolle anticuerpos contra los serotipos de la enfermedad, provoca una respuesta parecida a la de las personas infectadas que han conseguido neutralizar el virus.
 
La CTNBio pretende probarla en 17 mil personas en todo el país.

Fuente: CTNBio - OMS

Noticias relacionadas: Primer vacuna contra el dengue aprobada en México

Primer vacuna contra el dengue aprobada en México

México se convirtió hoy en el primer país en aprobar la primera vacuna contra el virus del dengue. Así lo anunció la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que emitió el registro.

La entidad aseguró en un comunicado que fue acreditada la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna tras la realización de un ensayo con más de 40.000 personas en 15 países.

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), que por el momento no se expidió sobre el anuncio, 390 millones de personas se infectan con el virus del dengue al año, en el mundo; 100 millones de ellas de gravedad.

Conocida como "fiebre quebrantahuesos", genera dolores articulares y musculares, fiebre alta, náuseas, vómitos, sarpullidos, inflamación de ganglios, cefaleas o dolor intenso detrás de los globos oculares. Los casos más graves, de dengue hemorrágico, se caracterizan por fatiga, vómitos de sangre y hemorragias en las encías.

Solo el año pasado México registró 32.100 contagios de este virus, cuyo vector es el mosquito de la fiebre amarilla, conocido como Aedes aegypti, queademás  puede ser portador también de otras enfermedades, como los virus Zika y Chikungunya, en plena emergencia en sudamérica.

El plan de vacunación elaborado por las autoridades mexicanas abarca a poblaciones donde el dengue es endémico, con una seroprevalencia mayor al 60% y para personas entre 9 y 45 años de edad.

La vacuna es elaborada por el grupo farmacéutico francés Sanofi, que explicó que México aprobó el tratamiento preventivo —conocido como Dengvaxia— para los cuatro serotipos del virus del dengue, regulado por la OMS. La vacuna funciona mejor como un refuerzo inmunológico para los pacientes que hayan tenido una exposición previa y aún se necesita información adicional para determinar si la inmunización serviría a viajeros. Sanofi señaló que las primeras 20 solicitudes para comercializarla son de Sudamérica y Asia, Europa es la meta para 2016 y Estados Unidos para 2017.

Los ensayos clínicos mostraron que la vacuna disminuyó el riesgo de hospitalización en un 80% y redujo en un 93% la posibilidad de desarrollar la variante hemorrágica de la enfermedad. Las autoridades sanitarias mexicanas estiman que con la introducción de esta vacuna se pueden "potencialmente prevenir más de 8.000 hospitalizaciones y 104 muertes anuales".

Fuente: BBC (9/12/15)

Noticias relacionadas: Primer vacuna contra el dengue aprobada en México

A un paso de la vacuna contra el Ébola

El ensayo de fase III sobre la eficacia de la vacuna VSV-EBOV (MSD) realizado en Guinea muestran que la vacuna es altamente eficaz contra el ébola. La Junta de Vigilancia de Datos y Seguridad (Data and Safety Monitoring Board)  que llevó a cabo el análisis recomendó que el ensayo prosiguiera. Los resultados preliminares de los análisis de estos datos provisionales se publicaron en la prestigiosa revista británica The Lancet.

"Se trata de un logro extremadamente prometedor", dijo la Dra. Margaret Chan, Directora General de la Organización Mundial de la Salud. "El mérito es del Gobierno de Guinea, de las personas que viven en las comunidades y de nuestros asociados en este proyecto. Una vacuna eficaz será otra herramienta importantísima para hacer frente al actual brote de ébola y a otros futuros brotes de la enfermedad".

Aunque la eficacia de la vacuna en las personas es por ahora del 100%, se necesitan pruebas más concluyentes sobre su capacidad para proteger a las poblaciones mediante la denominada "inmunidad de grupo". A tal fin, el organismo nacional de reglamentación y el comité de ética de Guinea han aprobado la continuación del ensayo.

Leer más:A un paso de la vacuna contra el Ébola

Fase final para una vacuna contra el dengue

El Instituto Butantan de Brasil, órgano responsable del control de la seguridad biológica en Brasil, aprobó este mes  la tercera y última fase de pruebas de una vacuna contra el dengue desarrollada por científicos brasileños y que ya se ha mostrado eficaz en los experimentos ya realizados con animales y humanos.

En la fase decisiva de pruebas, la vacuna será probada en 17.000 voluntarios de entre 18 y 59 años. Tras haberse analizado la seguridad de la vacuna en un pequeño grupo de voluntarios, la nueva fase, se iniciará en septiembre próximo y puede prolongarse durante un año, mientras se prueba su eficacia.

Leer más:Fase final para una vacuna contra el dengue

Vacuna contra el Ébola se muestra promisoria en los ensayos tempranos

Novavax informó que su experimental vacuna Ébola GP, provocó una respuesta inmunitaria significativa en 230 adultos sanos en un ensayo en su fase inicial.

La vacuna fue bien tolerada y provocó respuestas de anticuerpos altos en todas las dosis. Novavax está en conversaciones con entidades gubernamentales y no gubernamentales para el desarrollo de la vacuna. La compañía no está segura de cuando puede pasar a la siguiente etapa de desarrollo, pero espera recibir la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) bajo una especial "regla animal",  que permite a los desarrolladores que se comparen los datos de seguridad y la respuesta del sistema inmunológico en los seres humanos con los datos de los experimentos en animales.

Fuente: Reuters (21/7/15)